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集中供氧设备厂家产品规格

发布时间:2018-05-19 15:32

集中供氧设备厂家医用中心供氧系统项目工作指南
该项目为境内第二类医疗器械由省级 (食品) 药品监督管理局审查, 批准后 发给医疗器械注册证书。开发此项目主要有两大部分工作内容,一是技术上要 搞懂吃透,严格按照相关国行标准开展工作,二是医疗器械注册及相关专业的 资质申报,具体内容如下:
一、国行主要标准
(一)、技术标准
1、 YY/T0187-94 医用中心供氧系统通用技术条件
2、 GB150-1998 钢制压力容器
3、 GB2270 不锈钢无缝钢管
4、 GB3836.4-2000 爆炸性气体环境用电气设备 第 4部分 :本质安全型“ i ”
5、 GB50016-2006 建筑设计防火规范
6、 GB50030-1991 氧气站设计规范
7、 GB50235-1997 工业金属管道工程施工及验收规范
8、 GB50236-1998 现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范
9、 GB8982-1998 医用氧气
10、 GB/T14976-1994 流体输送用不锈钢无缝钢管
11、 GB/T1527-2006 铜及铜合金拉制管
12、 GB/T191-2008 包装储运图示标志
13、 GB/T3091-2001 低压流体输送用镀锌焊接钢管
14、 GB50316-2000工业金属管道设计规范
(二) 、管理类标准
1、 TSG Z0001— 2004特种设备安全技术规范制定程序导则
2、 TSG Z0004-2007特种设备制造安装改造维修质量保证体系基本要求
3、 TSG Z0005-2007特种设备制造安装改造维修许可鉴定评审细则

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